Opis produktu
PRZEZNACZENIE
Zestaw do wykrywania antygenu wirusa ospy małp (metoda złota koloidalnego) to test immunologiczny z przepływem bocznym, służący do jakościowego wykrywania antygenu wirusa ospy małpiej w próbkach ludzkiej surowicy, osocza, pełnej krwi lub wysięku z wysypki. Jest przeznaczony do stosowania jako test przesiewowy i zapewnia wstępny wynik testu umożliwiający wczesną diagnostykę i leczenie pacjentów związanych z zakażeniem ospą małpią.
Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych wynikach klinicznych, a także na profesjonalnej ocenie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie, należy połączyć alternatywne metody testowe.
Podsumowanie i wyjaśnienie
Ospa małpia jest wirusową chorobą odzwierzęcą, której objawy u ludzi są podobne do tych obserwowanych w przeszłości u pacjentów z ospą. Ospa małpia występuje u małp w lasach deszczowych środkowej i zachodniej Afryki i może zakażać także inne zwierzęta, a czasami także ludzi. Objawy kliniczne są podobne do objawów ospy prawdziwej, ale choroba jest łagodniejsza. Wirus może być przenoszony ze zwierząt na ludzi poprzez bezpośredni, bliski kontakt, może także przenosić się z człowieka na człowieka. Głównymi drogami zakażenia są krew i płyny ustrojowe. Jednakże ospa małpia jest znacznie mniej zaraźliwa niż wirus ospy prawdziwej.
Zestaw do wykrywania antygenu wirusa ospy małp (złoto koloidalne) to immunologiczny test diagnostyczny stosowany do wykrywania antygenu wirusa ospy małpiej w oparciu o test immunochromatograficzny złota koloidalnego. Metoda ta jest szybka i wygodna w użyciu oraz wymaga niewielkiej ilości sprzętu. Można to wykonać w ciągu 15-20 minut przez minimalnie wykwalifikowany personel.
PROCEDURA TESTOWA
Zestaw ten wykorzystuje test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym (GICA).
Karta testowa zawiera:
1. Przeciwciało znakowane złotem koloidalnym i kompleks przeciwciał kontroli jakości.
2. Membrany nitrocelulozowe unieruchomione jedną linią testową (linia T) i jedną linią kontroli jakości (linia C).
Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na kartę testową, próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.
Jeżeli próbka zawiera antygen wirusa ospy małp, antygen zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym przeciwciałem wirusa ospy małp, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało anty-ludzkie IgM unieruchomione na membranie nitrocelulozowej, tworząc fioletowo-czerwoną barwę. Linia T pokazująca, że próbka jest dodatnia pod względem przeciwciał IgM.
Dostarczone materiały
WYNIKI
NEGATYWNY:
Jeżeli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe T nie będą fioletowe/czerwone, oznacza to, że nie wykryto antygenu i wynik jest negatywny.
POZYTYWNY:
Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa T mają kolor fioletowo-czerwony, oznacza to, że wykryto antygen i wynik jest dodatni.
NIEWAŻNY:
Jeśli linia kontroli jakości C nie zostanie wyświetlona, wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i należy go sprawdzić ponownie.
Orzecznictwo
Zestaw szybkiego testu na antygeny SARS-COV-2 / FLU A i B
Zestaw szybkiego testu na antygen SARS-COV-2 / FLU A i B / RSV
Zestaw do testowania przeciwciał wirusa ospy małp (złoto koloidalne)
Zestaw do wykrywania wirusa ospy małpiej (F-PCR)
Zestaw do szybkiego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 z wymazami z nosa
Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)