PRZEZNACZENIE
Zestaw szybkiego wykrywania HAV IgG/IgM (metoda złota koloidalnego) to test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi. Jest przeznaczony do stosowania jako test przesiewowy i zapewnia wstępne wyniki testu do wczesnej diagnostyki i leczenia pacjentów związanych z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A. Test przeciwciał IgM przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu E jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM do HEV w pełnej krwi/surowicy/osoczu, aby pomóc w diagnozowaniu zakażenia HEV. Test opiera się na metodzie immunochromatograficznej i może dać wynik w ciągu 15 minut. Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych wynikach klinicznych, a także na profesjonalnej ocenie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie, należy połączyć alternatywne metody testowe.
Zasada testu
Karta testowa zawiera: Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgG/IgM wirusa HAV, przeciwciało to zwiąże się z antygenem HAV znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało antyludzkie IgG/IgM unieruchomione na nitrocelulozową, tworząc fioletowo-czerwoną linię T, wskazującą, że próbka jest dodatnia pod względem przeciwciał IgG/IgM.
1.Przed otwarciem należy doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
2.Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.
3.Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom stoper. Zobacz ilustrację poniżej.
Specyfikacja: 1 T/opakowanie, 20 T/opakowanie, 25 T/opakowanie, 50 T/opakowanie
Wyniki
Pozytywny: *Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga pozornie kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
Wynik negatywny: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna linia.
Nieprawidłowy: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowej kasety testowej.
Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
