Szybki test na wirusa zapalenia wątroby typu C HCV

Szybki test na wirusa zapalenia wątroby typu C HCV

【PRZEZNACZENIE】

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest chorobą przenoszoną głównie przez krew, wynikającą z zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Zakażenie HCV może prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego, martwicy i zwłóknienia wątroby, a u niektórych pacjentów może rozwinąć się marskość wątroby, a nawet rak wątrobowokomórkowy (HCC). Wykrywanie przeciwciał anty-HCV nadaje się do badań przesiewowych populacji wysokiego ryzyka i może być również wykorzystywane do podstawowych badań przesiewowych osób zakażonych HCV.

Produkt ten służy do jakościowego wykrywania przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C w próbkach ludzkiej surowicy i osocza i może być stosowany do pomocniczej diagnostyki klinicznego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

【ZASADA TESTU】

Produkt ten składa się z genetycznie zmodyfikowanego rekombinowanego antygenu wirusa zapalenia wątroby typu C i owczego antykróliczego IgG utrwalonych w błonie nitrocelulozowej i pokrytych znakowanym złotem koloidalnym rekombinowanym antygenem wirusa zapalenia wątroby typu C i znakowanym złotem króliczej IgG oraz innymi odczynnikami. Do wykrywania przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C w ludzkiej surowicy/osoczu za pomocą immunochromatografii złotem koloidalnym zastosowano metodę kanapkową z podwójnym antygenem.

Podczas badania próbkę krwi dodaje się do otworu próbki zestawu. Próbkę najpierw miesza się ze złotem immunokoloidalnym na papierze z włókna szklanego, a następnie eluuje do membrany azotanowo-celulozowej. Jeżeli próbka zawiera przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciała te są najpierw wiązane ze złotem koloidalnym pokrytym rekombinowanym antygenem, dzięki czemu po elucji mieszaniny przez membranę nitrofibrową zostaną wychwycone przez linię detekcji (linię T) ustaloną z antygenem wirusa zapalenia wątroby typu C, tworząc kompleks immunologiczny znakowany złotem koloidalnym przeciwciało HCV-antygen HCV. Dlatego na linii T pojawia się czerwona linia, co oznacza wynik pozytywny. Jeżeli we krwi pacjenta nie ma przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, na linii testowej (linia T) nie pojawi się czerwona linia, co oznacza wynik negatywny. Linia kontroli jakości (linia C) na zestawie pokryta jest owczą anty-króliczą IgG, a w każdym przypadku podczas badania powinna pojawić się czerwona linia na linii kontroli jakości, potwierdzająca, że ​​zestaw działa prawidłowo.

【Dostarczone odczynniki i materiały】

Model: karta testowa, pasek testowy

【OKRES WAŻNOŚCI I PRZECHOWYWANIE】

1. Oryginalne opakowanie należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30°C i chronić przed światłem.

2. Okres ważności zestawu testowego wynosi 2 lata od daty produkcji. Informacje na temat podanej daty ważności znajdują się na etykietach produktów.

3. Oryginalne opakowanie można przewozić w temperaturze 2-37℃ przez 20 dni.

4. Po otwarciu opakowania wewnętrznego karta testowa utraci ważność ze względu na wchłanianie wilgoci. Należy ją wykorzystać w ciągu 1 godziny.

【Procedura testowa】

Krok 1: Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe, bufor i próbka osiągną temperaturę pokojową (15–30 ℃).

Krok 2: Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.

Krok 3: Oznacz urządzenie numerem próbki.

Krok 4: Za pomocą jednorazowego zakraplacza przenieś surowicę, osocze lub pełną krew. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 40 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego i natychmiast dodaj 2 krople buforu testowego (około 70-100 μl). Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.

Krok 5: Ustaw timer. Przeczytaj wyniki za 15 minut.

Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, po zinterpretowaniu wyniku wyrzuć urządzenie testowe. Jeśli chcesz przechowywać go przez dłuższy czas, zrób zdjęcie wyniku.

【 INTERPRETACJA WYNIKU BADANIA】

1. WYNIK NEGATYWNY:

Jeżeli rozwinie się tylko linia C, test wykaże, że w próbce nie ma wykrywalnego wirusa zapalenia wątroby typu C. Wynik jest negatywny lub niereaktywny.

2. WYNIK POZYTYWNY:

Oprócz obecności linii C, jeśli rozwinie się linia T, test wskazuje na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C. Wynik oznacza obecność wirusa zapalenia wątroby typu C dodatni lub reaktywny.

3. NIEWAŻNE

Jeżeli linia C nie rozwinie się, test jest nieważny niezależnie od rozwoju zabarwienia linii T, jak wskazano poniżej. Powtórzyć test z nowym urządzeniem.