PRZEZNACZENIE
Zestaw szybkiego wykrywania HAV IgG/IgM (metoda złota koloidalnego) to test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi. Jest przeznaczony do stosowania jako test przesiewowy i zapewnia wstępny wynik testu umożliwiający wczesną diagnostykę i leczenie pacjentów związanych z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A.
Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych wynikach klinicznych, a także na profesjonalnej ocenie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie, należy połączyć alternatywne metody testowe.
PODSUMOWANIE I WYJAŚNIENIE
Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), który jest zmianą zapalną wątroby i przenoszony jest drogą fekalno-oralną. Głównym objawem jest ostre zapalenie wątroby i często występuje bezobjawowa infekcja. Choroba może wystąpić w każdym wieku, ale występuje głównie u dzieci i młodzieży.
Zasada testu
Zestaw ten wykorzystuje test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym (GICA).
Karta testowa zawiera:
1. Kompleks antygenu i przeciwciała kontroli jakości znakowanego złotem koloidalnym.
2. Błony nitrocelulozowe unieruchomione dwiema liniami testowymi (linią IgG i IgM) i jedną linią kontroli jakości (linią C).
Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na kartę testową, próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.
Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgG/IgM przeciwko HAV, przeciwciało to zwiąże się z antygenem HAV znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało antyludzkie IgG/IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc fioletowa/czerwona linia T wskazująca, że próbka jest dodatnia pod względem przeciwciał IgG/IgM.
POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
1. Badanie to można wykonać z wykorzystaniem próbek ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej, w tym krwi obwodowej, osocza przygotowanego na bazie klinicznie stosowanych antykoagulantów (EDTA, heparyna, cytrynian sodu) itp.
Specyfikacja: 1 T/opakowanie, 20 T/opakowanie, 25 T/opakowanie, 50 T/opakowanie
Wyniki
NEGATYWNY:
Jeśli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe M i G nie są fioletowe/czerwone, oznacza to, że nie wykryto przeciwciał i wynik jest negatywny.
POZYTYWNY:
IgM dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa M są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM, a wynik jest dodatni dla przeciwciał IgM.
IgG dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgG, a wynik jest dodatni dla przeciwciał IgG.
Dodatnie IgM i IgG: Jeśli linia kontroli jakości C oraz linie testowe M i G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciała IgM i IgG, a wynik jest pozytywny zarówno w przypadku przeciwciał IgM, jak i IgG.
NIEWAŻNY:
Jeśli linia kontroli jakości C nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i powinien
