Niedawno nasza firma pomyślnie przeszła wstępny przegląd i ponowne badanie certyfikacji systemu jakości ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 przez jednostkę certyfikującą SGS i uzyskała międzynarodowy certyfikat systemu zarządzania jakością ISO13485 wydany przez jednostkę certyfikującą SGS. Uzyskanie tego certyfikatu jest już trzecim uzyskaniem przez naszą firmę międzynarodowego certyfikatu systemu jakości po przejściu certyfikacji Huaguang i certyfikacji ITS (Grupa Tianxiang).
Norma ISO13485 jest ogólnym standardem międzynarodowego przemysłu wyrobów medycznych, a krajowy przemysł wyrobów medycznych zawsze traktował normę ISO13485 jako ważną podstawę certyfikacji systemu zarządzania jakością. Zakres tej certyfikacji obejmuje głównie badania i rozwój, produkcję i sprzedaż firmy „nowej korony”, „grypy” i innych wysoce patogennych zakaźnych serii odczynników diagnostycznych. Standaryzacja, naukowość i normalizacja po raz kolejny zyskały międzynarodowe uznanie, co sprzyja ekspansji firmy na rynki zagraniczne.
Firma Jinan Biotech Co., Ltd. została założona w 2003 roku i jest przedsiębiorstwem high-tech specjalizującym się w badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży metod in vitroodczynniki diagnostyczne. W dniu 30 maja 2014 roku spółka z sukcesem znalazła się na giełdzie NEEQ (nazwa spółki: BaBio, kod giełdowy: 830774), stając się jedną z pierwszych krajowych spółek notowanych na giełdzie odczynników do diagnostyki in vitro po rozszerzeniu NEEQ. W czerwcu 2021 r.Bibliaoficjalnie wkroczyło w warstwę innowacyjności Nowej Trzeciej Zarządu.
Produkty obejmują głównie:Medium transportowe wirusaSeria, sterylna i flokowanaWymazyseria,Seria szybkiej diagnostyki i wykrywania antygenu/przeciwciała, seria odczynników Kitmicrobial/seria odczynników do badań tymczasowych, seria odczynników do wykrywania ginekologicznego, seria odczynników biochemicznych, seria sprzętu medycznego/robota,Inne serie złota koloidalnegotakie jak damskietest ciążowyseria HelicobacterodźwiernikZestaw testowy Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmzestaw testowy, zestaw do testowania antygenu ludzkiego rotawirusa itp.
Po ponad dziesięciu latach akumulacji technologii, innowacji i udoskonalania sprzętu,BaBiostała się głębokim hodowcą w dziedzinie mikrobiologii i jest jednym z nielicznych krajowych producentów odczynników mikrobiologicznych posiadającym dwie w pełni zautomatyzowane linie produkcyjne. System wstępnego przetwarzania próbek drobnoustrojów opracowany niezależnie przez firmę Biotechnology wypełnił lukę w krajowym obszarze przetwarzania próbek drobnoustrojów. Wykorzystano go podczas Międzynarodowego Forum Szczytu Inteligentnej Produkcji w Chinach oraz Konferencji Inteligentnego Przemysłu w zakresie Innowacji i Przedsiębiorczości w Chinach, a także w konkursach „Chuangzhixing” Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests i innych konkursach, które zdobyły nagrody. Jednocześnie w związku z wybuchem światowej epidemii w 2020 r.BaBioodegrał ważną rolę w produktach do pobierania próbek i wykrywaniu wirusów wytwarzanych dzięki zaletom wieloletnich profesjonalnych badań, możliwościom zarządzania jakością oraz w pełni zautomatyzowanemu sprzętowi produkcyjnemu podczas epidemii.