PRZEZNACZENIE
Zestaw testowy na rzeżączkę (metoda koloidalnego złota) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania Neisseria gonorrhoeae w wymazach z szyjki macicy kobiet i cewki moczowej mężczyzn w celu pomocy w diagnozie zakażenia rzeżączką.
Rzeżączka jest chorobą przenoszoną drogą płciową, wywoływaną przez bakterię Neisseria gonorrhoeae. Rzeżączka jest jedną z najczęstszych zakaźnych chorób bakteryjnych i jest najczęściej przenoszona podczas stosunku płciowego, w tym seksu pochwowego, oralnego i analnego. Organizm sprawczy może zainfekować gardło, powodując silny ból gardła. Może zainfekować odbyt i odbytnicę, wywołując stan zwany zapaleniem odbytnicy. U kobiet może zainfekować pochwę, powodując podrażnienie z drenażem (zapalenie pochwy). Zakażenie cewki moczowej może powodować zapalenie cewki moczowej z pieczeniem, bolesnym oddawaniem moczu i wydzieliną. Kiedy kobiety mają objawy, często zauważają upławy, zwiększoną częstość oddawania moczu i dyskomfort w oddawaniu moczu. Rozprzestrzenienie się organizmu do jajowodów i jamy brzusznej może spowodować silny ból w dolnej części brzucha i gorączkę. Średnia inkubacja rzeżączki trwa około 2 do 5 dni po kontakcie seksualnym z zakażonym partnerem. Jednak objawy mogą pojawić się dopiero po 2 tygodniach. Wstępne rozpoznanie rzeżączki można postawić podczas badania1 u kobiet, rzeżączka jest częstą przyczyną zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID). PID może prowadzić do wewnętrznych ropni i długotrwałego, przewlekłego bólu miednicy. PID może uszkodzić jajowody na tyle, aby spowodować bezpłodność lub zwiększyć ryzyko ciąży pozamacicznej.
Przed wykonaniem testu należy odczekać, aż test, odczynniki, wymazówka i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z torebki i zużyj ją tak szybko, jak to możliwe. Najlepszy wynik uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane bezpośrednio po otwarciu torebki foliowej.
2. Wyekstrahować antygen rzeżączki zgodnie z typem próbki.
3. Trzymaj butelkę z odczynnikiem 1 pionowo i dodaj 8 kropli odczynnika 1 (ok. 320 ul) do probówki ekstrakcyjnej. Odczynnik 1 jest bezbarwny. Natychmiast włóż wymazówkę, ściśnij dno probówki i obróć wacik 15 razy. Odstaw na 2 minuty.
4. Trzymając butelkę z odczynnikiem 2 pionowo, dodaj 5 kropli odczynnika 2 (ok. 200 ul) do probówki ekstrakcyjnej. Roztwór stałby się mętny. Ścisnąć butelkę z probówką i obrócić wacik 15 razy, aż roztwór stanie się klarowny z lekkim zielonym lub niebieskim odcieniem. Jeśli wymaz jest zakrwawiony, kolor zmieni się na żółty lub brązowy. Odstaw na 1 minutę.
5. Dociśnij wymazówkę do boku probówki i wyciągnij wymazówkę, ściskając rurkę. Zachowaj jak najwięcej płynu w probówce. Zamocuj końcówkę zakraplacza na górze rurki ekstrakcyjnej.
6. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni. Dodać 3 pełne krople wyekstrahowanego roztworu (ok. 100 ul) do studzienki kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience próbki.
7. Poczekaj, aż pojawi się kolor. Odczytaj wynik po 10 minutach; Wyniki odczytane po 30 minutach uznaje się za nieważne.
Specyfikacja:1 T/pudełko, 20 T/pudełko, 25 T/pudełko, 50 T/pudełko, ï¼100 ton/karton
1. NEGATYWNE:
W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia. Wynik ujemny wskazuje, że antygen rzeżączki nie jest obecny w próbce lub jest obecny poniżej wykrywalnego poziomu testu.
2. POZYTYWNE:
Jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testu T, oznacza to, że wykryto rzeżączkę. Próbki z wynikiem pozytywnym należy potwierdzić alternatywną metodą (metodami) testowania i wynikami klinicznymi przed postawieniem diagnozy.
3. NIEWAŻNE:
Jeśli linia kontroli jakości C nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny, niezależnie od tego, czy jest kolorowa linia testowa i należy go przetestować ponownie.
Powtórz test używając pozostałej próbki lub nowej próbki, jeśli wyniki nie są jednoznaczne.
Jeśli powtórzony test nie przyniesie rezultatu, należy zaprzestać używania zestawu i skontaktować się z producentem.