PRZEZNACZENIE
Zestaw testowy na rzeżączkę (metoda złota koloidalnego) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania Neisseria gonorrhoeae w wymazach z szyjki macicy kobiet i wymazów z cewki moczowej u mężczyzn w celu ułatwienia diagnozowania zakażenia rzeżączką.
Rzeżączka jest chorobą przenoszoną drogą płciową, wywoływaną przez bakterię Neisseria gonorrhoeae. Rzeżączka jest jedną z najczęstszych zakaźnych chorób bakteryjnych i najczęściej przenoszona jest podczas stosunków płciowych, w tym seksu pochwowego, oralnego i analnego. Organizm sprawczy może zainfekować gardło, powodując silny ból gardła. Może zainfekować odbyt i odbytnicę, powodując stan zwany zapaleniem odbytnicy. U kobiet może zainfekować pochwę, powodując podrażnienie z drenażem (zapalenie pochwy). Zakażenie cewki moczowej może powodować zapalenie cewki moczowej z pieczeniem, bolesnym oddawaniem moczu i wydzieliną. Kiedy kobiety mają objawy, często zauważają upławy, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu i dyskomfort podczas oddawania moczu. Rozprzestrzenienie się drobnoustroju do jajowodów i jamy brzusznej może powodować silny ból w dolnej części brzucha i gorączkę. Inkubacja rzeżączki trwa średnio od 2 do 5 dni po kontakcie seksualnym z zakażonym partnerem. Jednak objawy mogą pojawić się dopiero po 2 tygodniach. Wstępne rozpoznanie rzeżączki można postawić w czasie badania1. U kobiet rzeżączka jest częstą przyczyną zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID). PID może prowadzić do ropni wewnętrznych i długotrwałego, przewlekłego bólu miednicy. PID może uszkodzić jajowody na tyle, aby spowodować niepłodność lub zwiększyć ryzyko ciąży pozamacicznej.
Przed badaniem poczekaj, aż test, odczynniki, wymaz i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15–30 ℃).
1. Wyjmij kasetę testową z torebki i użyj jej tak szybko, jak to możliwe. Najlepszy wynik uzyska się, jeśli badanie zostanie wykonane bezpośrednio po otwarciu torebki foliowej.
2. Wyodrębnij antygen rzeżączki zgodnie z rodzajem próbki.
3. Trzymaj butelkę odczynnika 1 pionowo i dodaj 8 kropli odczynnika 1 (około 320 ul) do probówki ekstrakcyjnej. Odczynnik 1 jest bezbarwny. Natychmiast włóż wacik, ściśnij spód probówki i obróć wymazówkę 15 razy. Odstaw na 2 minuty.
4. Trzymaj butelkę odczynnika 2 pionowo i dodaj 5 kropli odczynnika 2 (około 200 ul) do probówki ekstrakcyjnej. Roztwór stałby się mętny. Ściśnij butelkę z tubą i obróć wacik 15 razy, aż roztwór stanie się przezroczysty z lekkim zielonym lub niebieskim odcieniem. Jeśli wymaz jest zakrwawiony, kolor zmieni kolor na żółty lub brązowy. Odstaw na 1 minutę.
5. Dociśnij wacik do boku probówki i wyjmij wymazówkę, ściskając probówkę. Zachowaj jak najwięcej płynu w probówce. Załóż końcówkę zakraplacza na górę rurki ekstrakcyjnej.
6. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni. Dodaj 3 pełne krople wyekstrahowanego roztworu (około 100 ul) do studzienki na próbki kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu. Należy unikać zatrzymywania pęcherzyków powietrza w zagłębieniu próbki.
7. Poczekaj, aż pojawi się kolor. Odczytaj wynik po 10 minutach; Wyniki odczytane po 30 minutach uważa się za nieważne.
Specyfikacja:1 T/opakowanie, 20 T/opakowanie, 25 T/opakowanie, 50 T/opakowanie,,100 T/opakowanie
1. NEGATYWNE:
W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia. Wynik ujemny wskazuje, że antygen rzeżączki nie jest obecny w próbce lub jest obecny poniżej wykrywalnego poziomu testu.
2. POZYTYWNE:
Jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa T, oznacza to, że wykryto rzeżączkę. Przed postawieniem diagnozy próbki z wynikami pozytywnymi należy potwierdzić alternatywnymi metodami testowania i wynikami klinicznymi.
3. NIEPRAWIDŁOWE:
Jeśli linia kontroli jakości C nie zostanie wyświetlona, wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy występuje kolorowa linia testowa i należy go sprawdzić ponownie.
Jeżeli wyniki nie są jasne, powtórz test, używając pozostałej próbki lub nowej próbki.
Jeżeli powtórzony test nie da wyniku, należy zaprzestać korzystania z zestawu i skontaktować się z producentem.